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医疗器械行业全产业分析

来源: 网络 2018-09-30 加入收藏 771

【中国传动网 市场分析】 医疗器械是科技与医疗的交融的核心领域。医疗器械涉及到医药、医疗、机械、材料、电子计算机、智能互联网等多学科领域交叉,具有独特属性。经过调研,接下来系列为大家梳理医疗器械行业的发展。其中从中挑选出六大未来之星核心领域,包括:IVD、高值耗材、医疗影像中心、肿瘤治疗中心、医疗机器人、家用器械6大核心子领域,未来潜力巨大。

一、医疗器械:未来之星潜力巨大

七大类应用领域、三大类安全等级

医疗器械行业覆盖广泛,包含直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息等。

安全性是器械审批注册的主要分类标准。CFDA将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级,并分别由三级政府部门进行监督管理。第三类医疗器械由于其高于前两类的风险,受到政府部门的严格监管,但同时也因其高技术含量而具有更高附加值。目前我国第三类医疗器械的进口比例较高。

根据医疗器械的用途,医疗器械行业可被进一步细分为7大子行业:医用装备、诊断监护、高值耗材、低值耗材、检验诊断、家庭护理和制药装备。

医疗器械未来之星:IVD、高值耗材、独立影像中信、肿瘤治疗中心、医疗机器人、家用医疗器械等领域潜力巨大

随着国内人口结构的老龄化,国家医疗政策深化改革,医疗器械行业开始进入一个高速发展期。我们经过调研,挑选出IVD(含POCT)、医疗影像中心、家用器械、医疗机器人、肿瘤治疗中心、高值耗材6个可能成为未来之星的热点板块并深入分析。

二、医疗器械纵览:全球视野、聚焦中国

全球医疗器械:高增速、高集中度、龙头子领域突出

器械市场增速持续高于药品。2015年全球医疗器械市场规模约3840亿,占全球医药市场规模的33%。近年器械市场的增长速度持续高于药品市场,预测该趋势仍将持续。从全球范围来看,医疗器械的投资周期较短,投资回报非常可观。

器械研发投入比例落后于药品。全球器械研发的投入比例偏低,一方面由于药品研发的成功率不高,另一方面也由于器械相关的配套政策仍滞后于药品。

全球市场集中度较高,以强生、西门子、美敦力和通用电气为首的前20家国际医疗器械巨头凭借强大的研发能力和销售网络,占据全球近53%的市场份额(前10大企业市场集中度约36%左右)。

体外诊断是最大的细分市场。细分市场占比超过5%的子行业包括体外诊断、心脏、影像诊断、骨科、眼科、整形六大细分领域。其中体外诊断、骨科和心脏介入是国内增速最快的高值耗材,值得重点关注。

中国医疗器械:低占比、高增速、大潜力

国内医疗器械维持高增速,占比仍远低于全球水平。自2001年起,我国医疗器械市场规模由179亿元增长到2014年超过2500亿,增长14倍,年复合增长率接近21%,超过我国药品市场规模16%的复合增长率。但是对比全球市场,我国器械/药物比例仅为,远低于全球的水平。

从人均医疗器械费用看,我国目前医疗器械人均费用仅为6美元,而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元以上,瑞士更是达到了惊人的513美元。与发达国家比,中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平,未来提升空间大。

三、中国医疗器械产业版图

随着我国医疗器械产业的发展,全国形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带。珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计,三大区域医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。

珠江三角洲

珠江三角洲地区研发生产综合性高科技医疗器械产品是其强项,主要产品有监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等,直接反映着现代医疗器械的新技术。

珠三角地区有两个医疗器械“黄埔军校”。一是深圳安科高技术股份有限公司,一是华大基因。

安科是第一家高新技术企业,是昔日医疗器械行业的开山鼻祖,是医疗器械行业的“黄埔军校。深圳有近二百家的医疗器械老总出自安科或与安科有渊源,其中包括深圳迈瑞、理邦、深圳雷杜、宝莱特、开立、安健、深圳微点、深圳市瑞孚泰等企业。深圳医疗器械产值达到数百亿。

华大基因是中国的基因组学应用行业名副其实的“黄埔军校”。十多年来华大基因出走了很多人,其管理层、销售骨干、实验室骨干,如星星之火般向外播撒,几成燎原之势。整个行业的中坚力量几乎都与华大有着或近或远的渊源。由于华大离职创业的人为数众多,这个群体被外界冠名以华小及华创。

京津环渤海

以北京为中心的环渤海湾地区(含天津、辽宁、山东)医疗器械发展势头迅猛,形成包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机、骨科器材和心血管器材生产企业群。一批中小企业迅速崛起,成立不过几年的时间,但产值已经接近甚至超过亿元。

以山东为例,山东有很多大型企业,包括威高集团和新华医疗。

山东威高集团2016年全年实现销售收入336亿元,利润亿元,目前有9个产业集团、50多个子公司,其核心子公司采取直销模式,在重点城市均设立办事处。现有50多个系列,500多个品种、8万多个规格。

新华医疗是老牌军工企业,产品涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保,制药装备板块和医疗服务。2002年成为A股上市公司登陆上海证券交易所。2016年新华医疗营业收入达83亿。近几年加大并购力度,先后将长春博讯、威士达、远跃药机、成都英德收入囊中。

长三角

以上海为中心的长江三角洲地区(含江、浙)是我国医疗器械三大产业群之一,特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区特色明显,其一次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超过一半。部分产业呈现聚集态势,如浙江桐庐的内窥镜、苏州的眼科设备、无锡的医用超声、南京的微波、射频肿瘤热疗、宁波的MRI等。

浙江桐庐是内窥镜制造企业主要聚集区,是全国最大硬管内窥镜生产基地,现有380多家医疗器械企业,如浙江天松医疗器械股份有限公司、杭州康基医疗器械股份有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、桐庐优视医疗器械有限公司等公司。配套手术器械国内市场份额占有率达30%以上。

三巨头奥林巴斯、富士、宾得品牌占据中国90%以上的软镜市场份额。中国本土软镜主要集中在江浙沪粤,但规模均不大。

徐州的医疗器械产业始于上世纪70年代,当时主要生产手术衣、手术帽、麻醉包、输液器等一次性医疗器材产品。目前徐州医疗器械企业仍以常规、低端的医疗器械产品为主,如微波治疗仪、肛肠治疗仪、前列腺治疗仪、皮肤科、阴道镜、B超、电刀等产品,登记注册的医疗器械生产企业有53家,医疗器械经销公司有434家。

常州已形成全国最大的骨科生产基地,目前聚集美敦力康辉、史赛克创生、华森医疗、爱康宜诚天衍,艾斯曼等众多骨科企业之外、还涉及体外诊断试剂、外科手术工具、卫生材料以及康复器材为代表的五大特色子产业群,相关医疗健康产业的生产企业达400家。

镇江的鱼跃医疗是国内平台型医疗器械巨头,以康复护理系列和医用供氧系列医疗器械为主的产品定位。

华中

以武汉为中心的华中地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。

武汉占据了医疗激光设备市场的半壁河山,拥有武汉锐科激光、创鑫激光为代表的国内光纤激光器龙头企业,在一些难度较大的高、精、尖类产品在国内市场独占鳌头。

湖北孝感是中国病理设备的发源地,是全国病理设备生产制造集中地,大大小小有近30家企业。孝感市高新技术创业服务中心在孵企业39家,孝感同益医疗器械孵化服务有限公司现有医疗器械孵化企业22家。

乡镇特色医疗产业

在中国从事一次性低值医用耗材的大多数是乡镇企业,在很多城镇形成了医疗产业的链条。

扬州头桥镇是“中国一次性医用耗材之乡”,该地于2014年4月获得“全国医疗器械之乡”美誉,是我国医疗器械生产经营的四大集散地之一,主要产品集中在极为低端的一次性医用耗材上,包括麻醉包、穿刺包、镇痛泵等一次性耗材。

河南省长垣县丁栾镇被称为中国的“卫材之乡”,是我国卫生材料(脱脂纱布、脱脂棉、一次性无纺布、生物材料、医用高分子材料、乳胶制品等)的主要集散地之一。其中以飘安、宇安、驼人、华西等企业为代表,驼人集团已成为中国麻醉耗材第一品牌。

江西进贤县被称为“中国医疗器械第一乡”,目前进贤县拥有150多家医疗器械生产企业,300多家经营企业,年销售收入过亿元的生产企业有洪达集团、益康集团。主要生产和经营一次性使用输液器、注射器、针头;医用卫生材料及敷料等。

从文中汇集的一些信息可以窥见中国的医疗器械产业已经有了很大的发展,但产业总体仍然处于中等偏下水平。高端市场被外资、合资品牌垄断。因此,需要整个行业不断投入研发、提升核心竞争力,早日实现真正的进口替代。

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